版权声明：本文内容由互联网用户自发贡献，该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务，不拥有所有权，不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容， 请发送邮件至举报，一经查实，本站将立刻删除。
上药康丽盐酸缬更昔洛韦原料药上市申请获得批准-上海医药集团股份有限公司邮箱
0
上海医药（601607）于5月17日发布公告称，近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司（以下简称“上药康丽”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于盐酸缬更昔洛韦原料药（以下简称“该药物”）的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2023YS00253），该药物获得批准生产。
盐酸缬更昔洛韦主要用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎，及预防高危实体器官移植患者的 CMV 感染，由瑞士Hoffmann-La Roche Limited 研发，最早于 2001 年在美国上市。2021 年 2 月，上药康丽向国家药监局递交盐酸缬更昔洛韦原料药技术审评申请并获受理；近日，上药康丽收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物在CDE 原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至本公告日，公司针对盐酸缬更昔洛韦原料药已投入研发费用约人民币 236 万元。
截至本公告日，中国境内盐酸缬更昔洛韦原料药的主要生产厂家包括浙江车头制药、河北仁和益康药业等。
IQVIA 数据库显示，2022 年盐酸缬更昔洛韦片医院采购金额约为人民币800.22 万元。
潇湘晨报综合
爆料、维权通道：应用市场下载“晨视频”客户端，搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台；或拨打热线0731-85571188。政企内容服务专席19176699651。