事关抗原检测试剂，最新消息传来-山东新华制药股份有限公司电话

近期，同N95口罩、退烧药相似，抗原检测试剂同样供不应求。目前，博科控股集团子公司山东博科诊断科技有限公司是济南唯一一家抗原检测试剂生产企业。12月16日傍晚，新黄河记者采访博科控股集团相关负责人获悉，

目前博科新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产能在60万人份/日，他们正积极推进扩产事宜，预计明年2月份将迎来最大产能，日产有望超1000万人份，

届时有望满足更多济南市民的需求。

今年4月，博科抗原检测试剂正式获批上市。近期，随着疫情形势变化，抗原检测试剂需求激增。博科控股集团相关负责人告诉新黄河记者，目前，抗原检测试剂生产线24小时不停，虽然产线自动化程度较高，仍需大量工人，四五百名工人每天加班加点生产，日产能在60万人份。

“前期接到的订单非常多，目前我们生产的抗原检测试剂主要供应济南本地。”该负责人告诉新黄河记者，为最大限度确保产能和工人安全，除了部分工人吃住在工厂，他们还在厂区附近就近租房，方便工人居住。

面对日益增加的抗原检测试剂需求，近期，博科控股集团也在积极推进扩产工作。该负责人告诉新黄河记者，前期博科已为扩产进行了很长时间的准备，他们在莱芜、商河的厂房预计本月末都将投产，完全投产后产能可达300万人份/日。与此同时，博科在章丘布局的车间正处于装修阶段，场地较大，预计明年1月中旬有望投入使用，如果工人能如期完成招聘，产能会比较高。下周，博科在泰安的厂房有望投产，产能大约在60万人份/日。

据了解，受疫情及物流影响，目前，博科生产抗原检测试剂的原材料相对紧张，相关部门已跟进帮扶。

“原材料方面，省工信厅正在帮我们协调；新厂区生产资质办理方面，省药监局也在协助我们。”该负责人说，新厂区能否如期投产，最关键的是工人，莱芜厂区预计需要六七百人，商河厂区预计需要八九百人，区县部门也在帮助他们推进工人招聘工作。

在当前形势下，产能提升与工人能否持续上岗密切相关。新黄河记者获悉，得益于博科旗下核酸检测公司的保障，可为工人提供单管核酸，便于工厂较好监测工人健康状况，确保生产不停。

“为减少疫情对生产的影响，我们也准备加大补贴，采取相对封闭管理的形式，在工厂旁边租酒店，为扩产创造良好的条件。”该负责人预测，随着新的厂区后续陆续投产，博科抗原检测试剂有望在明年2月份迎来最大产能，届时产量有望超1000万人份/日，“我们的产能将优先保供济南，

随着产能增加，估计到本月底，济南抗原检测试剂供不应求的情况有望有所缓解。

”

新闻多看点

山东加大布洛芬等药品生产

随着疫情防控措施调整，群众对退烧药、抗原检测试剂等防疫药械的需求激增，市场紧缺。连日来，山东省药监局成立两个保供保质工作专班，全力做好疫情防控用药品医疗器械产品保供保质工作。

布洛芬片、荆防颗粒等药品扩大产能

作为国内重要的解热镇痛类药物生产和出口基地，目前山东新华制药股份有限公司正采用人员三班倒等方式加急生产市场急需的布洛芬等解热镇痛类药物。此前，山东省药监局在批准山东新华制药布洛芬片增加生产场地变更申请基础上，对该公司变更布洛芬片包装规格的申请完成了备案，紧急批准山东新华制药生产布洛伪麻片、复方茶碱麻黄碱片所使用特殊药品原料。“布洛芬片启动紧急生产以来，山东省药监局、省食品药品审评查验中心、省药监局三分局立即启动应急机制，24小时响应企业需求，主动靠上对接企业，开辟绿色通道，优先审评审批，为保障供应发挥了巨大作用。”企业总经理徐文辉说道。

为扩大荆防颗粒产能，山东省药监局对山东新时代药业同步组织开展增加生产场地的技术审评、注册核查、GMP符合性检查等，完成对山东新时代药业增加中药前处理、提取生产场地的审批。分管该辖区的省药监局五分局主动承接现场检查任务，缩短审批时间。12月15日，山东新时代药业有限公司荆防颗粒新建中药提取生产线已投入使用，产能由扩产前的64万袋/天提升至144万袋/天。

“随着全国防疫政策的不断优化调整，现有车间产能已不能满足目前疫情防控的迫切需求。山东省药监局收到我企业生产线扩产检查申请后，按照‘快捷通道’限时快办、即时即办的原则，立即安排开展对我公司荆防颗粒（中药前处理、提取）生产线的快速审评和现场检查。从12月6日资料递交到12月14日审批办结仅用8天时间，较正常流程2个月时间缩短了近90%，全面助力产能实现最大化。”企业质量负责人柏学东对山东省药监局的高效审批赞叹不已。此外，在德州德药提出疫情防控用特药需用计划后，山东省药监局立即开辟绿色通道，即办即走，实现“零等待”。

严格监管，守牢药品安全底线

在保障供应的同时，山东省药监局还进一步强化疫情防控药械质量监管，严守药品安全底线。

在生产环节，山东省药监局重点加强对扩产扩能生产企业的监督检查，确保其符合药品注册变更、GMP及生产注册变更有关要求。同时，从400多家药品企业中梳理出26家企业、53个品种作为监管重点。

在流通环节，山东省药监局对疫情防控用药械开展针对性专项检查，对药品批发企业和零售连锁总部，重点检查经营资质、进货渠道、储运条件、销售记录等；

在零售环节，要求企业对“四类药品”、治感冒等药品严把进货渠道关、储存养护关、药学服务关、配送追溯关。

来源：新黄河客户端

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