「输血服务蓝皮书」我国输血行业发展状况与未来展望（下）-2017国家自然科学基金会评

XiaoMing 2025年12月24日 21:44 0

宫济武刘燕明刘青宁耿鸿武等行业发展蓝皮书

2022-09-20

【编者按】“输血服务蓝皮书”自2016年首次出版以来，每年一部，《中国输血行业发展报告（2022）》是“输血服务蓝皮书”的第七部，是对2021年我国输血服务行业的概述和总结。2022年8月正式出版发行。

【作者介绍】宫济武北京医院输血科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院主任技师；刘燕明北京医院输血科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院副主任技师；刘青宁，中国输血协会副秘书长；耿鸿武，清华大学老科协医疗健康研究中心执行副主任，政策及营销方向

（以下为正文，接上一篇）

【摘要】

本报告汇总分析了2021年我国输血行业发展的情况，准确探讨研判行业未来的发展特点与未来趋势，对未来行业高质量发展走向提出建设性的参考意见。本报告主要通过浏览查阅国家以及地方政府、国家卫生健康委以及中国输血协会官网，搜集与输血行业相关的文件，同时在国家自然科学基金会官网和万方医学网分别检索了与输血医学相关的科研与文献资料。本报告重点围绕我国新型冠状病毒疫情常态化防控形势下这一特殊时期，从临床用血、血液保障、输血相关法规与指南以及输血医学教育、科研和国际合作与交流等四个方面对我国输血行业发展的现状进行了全面总结。

【关键词】

输血行业输血医学血液保障

2021年是“十四五”开局之年。这一年持续面临较大的疫情输入压力，我国充分发挥政治制度优势，在党中央的坚强领导下，以“外防输入、内防反弹” 防控措施应对，持续巩固疫情防控成果，全体输血行业的同仁们在疫情常态化的新形势下竭尽全力开展了献血动员、临床用血治疗及血液保障等相关工作。同时，北京冬奥会是我国“十四五”初期举办的重大标志性活动，按照总体部署形成冬奥医疗卫生保障强大合力，各相关医疗机构和血站均以高标准、高质量推进各项工作。

三我国临床输血业务发展

（

一）输血实验室生物安全防护

输血实验室属于生物安全实验室。作为实验室的生物安全不仅涉及实验室工作人员的健康，如果发生事故将极有可能会给人群和动植物带来不可预估的危害。“新型冠状病毒肺炎”的疫情再次揭示出生物安全问题的重要性。

世界卫生组织(WHO)为鼓励各国接受和执行生物安全的基本概念，并针对本国实验室制订安全处理致病微生物的操作规范。先后于1983年、1993年、2004年和2020年发布《实验室生物安全手册》(Laboratory Biosafety Manual)的第1-4版。其前三个版本按风险、危险类别和生物安全防护级别对生物因子和实验室进行了分类。第四版是以核心要求、加强要求和最高要求的描述将实验室的生物安全防护进行了划分，与以往版本提及的BSL-2、BSL-3、BSL-4的要求基本一致。国际标准化组织在ISO15190 (医学实验室安全要求》中也有生物安全管理的具体要求,目前最新版为2020版。

我国于2004年发布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》,明确规定实验室的生物安全防护级别应与其拟从事的实验活动相适应。同时针对国内生物安全实验室建设、运行和管理的需求制定了国家标准GB19489《实验室生物安全通用要求》和卫生标准WS233《病原微生物实验室生物安全通用准则》，作为强制性标准，在管理方面包括风险评估要求等方面均处于领先地位，规范了医疗卫生机构实验室生物安全建设标准。规定了生物安全实验室按照防护级别分为一级、二级、三级、四级，同时规定了每一级实验室的设施设备具体要求，目前最新版本分别为2008版和2017版。

2020年10月17日中华人民共和国主席令第五十六号公布《中华人民共和国生物安全法》已于2021年4月15日开始施行。本法明确了生物安全在我国的重要地位和原则，同时确立了各项生物安全风险防控的基本制度，并应在全链条构建生物安全风险防控的要求。我国从非典到新冠都取得了举世瞩目的成就并获得了许多成功经验，随着《中华人民共和国生物安全法》的发布与实施，实验室生物安全的中国特色管理必将取得全面成功。

（二）临床输血业务与输血治疗

输血科或血库在医疗机构临床用血管理委员会和医务部门的领导下负责临床用血日常管理工作。2021年，把建立临床用血质量管理体系作为重点，让质量管理体系文件应涵盖用血全过程。

一是依据医院临床用血管理委员会制定血液保障原则来确定常规储血量，同时为确保抢救用血的需要设定安全储血量。

二是建立血液库存管理制度，至少包括用血计划制定，血液预订、血液入库、血液储存、血液发放及血液预警和调控等，并应确保血液信息的溯源性。

三是加强输血相容性检测实验室质量控制和管理，开展室内质量控制，参加省级以上室间质量评价。

四是负责参与推动以促进患者转归为目的的临床安全有效输血相关新技术；

五是参与临床用血不良事件的调查。

六是根据临床治疗的需要，开展治疗性血液成分分离、置换及细胞治疗，参与输血治疗会诊，指导临床合理用血。

七是开展血液治疗相关新技术、临床输血教学、培训和科研工作。

2021年中国输血协会临床输血管理学专业委员会为科学推进PRP应用新技术开展临床应用发布了《自体富血小板血浆制备技术专家共识》，为临床输血治疗提供了参考与建议，促进输血治疗规范化与标准化，为临床提供更多更好的输血治疗服务。

（三）输血实验室检测新技术应用

随着精准医学在临床输血领域的应用，以及对进一步提高临床输血安全性及有效性的要求，血型血清学已经不能满足临床输血治疗的全部需求。目前医学分子生物学技术正处于快速发展期，尤其是对新冠病毒的检测让分子生物学技术得以迅速的发展。

分子生物学在输血医学领域的应用已不仅限于对输血传染性疾病进行检测，还涉及了血型基因检测的领域，主要包括红细胞血型基因检测、血小板血型基因检测、中性粒细胞抗原基因检测以及人白细胞抗原HLA抗原基因检测等，血型基因检测的应用使血型分析达到了更精细化的水平，不仅增加了输血实验室检测的技术能力，满足了精准输血要求，还满足临床开展移植等精准医疗的检测要求，保证了临床输血治疗的安全性和有效性，同时推动了输血领域的发展。

（四）输血相关学术文献发表情况

输血医学论文的撰写和发表可以反映输血医学的发展趋势，针对发现的问题进行总结与归纳，同时对学科建设与发展具有一定的指导意义。我们在万方医学网以关键词“transfusion”或“输血”检索2019年至2021年发表的文献资料进行统计（详见表1）发现，三年来发表文章数量在逐年下降，特别是2021年的发表数量比2020年减少了近50%，原因有可能是近年来我国职称评审对论文不作硬性要求和与新冠疫情有一定的关系。

从2021年发表的论文分析，主要涵盖了①输血管理：主要包括科室建设、安全输血策略、输血效果评价与质量分析以及患者血液管理等；②临床输血：主要包括移植输血、大量输血、自体输血、成分输血等；③输血相容性检测技术：主要包括血型鉴定、抗体筛查以及自身抗体等；④输血不良反应：主要包括输血相关性急性肺损伤、输血性溶血以及其它危险因素等。同时发现新冠肺炎输血专业的文章已经明显在下降，随着近几年我国生育政策的逐步放开，有关妇产和新生儿临床输血的文献数量有所增加，尤其是2021年发表输血相关的学位论文11篇中就有6篇关于妇产科学（为胎儿）和儿科学（早产儿）方向，占比达到了55%。

表12019年至2021年文献检索汇总表

年份

外文期刊

中文期刊

学术论文

成果及其它

合计

2019年

1286

1121

2435

2020年

1113

1128

2268

2021年

715

410

1136

数据来源：万方医学网

（五）输血医学相关科研

科学研究是促进学科建设发展的重要手段，自2016年输血医学正式成为临床医学的二级学科，随着多年来的发展相关科研工作也在不断推进。据不完全统计以国家自然科学基金委员会已经公布的课题项目分析，与输血医学学科直接相关的科研课题2019年结题7项、2020年结题4项、2021年结题9项，主要包括了输血免疫血液学、血型分子生物学、经输血传播性疾病及检测技术、输血不良反应机制、通用血、输血相关细胞治疗以及血液库存管理等研究。虽然涉及面相对较广但是课题数量相对其他学科而言相对较少，需要更多的输血相关从业人员重视输血医学学科的科研工作。

（六）临床输血行业的规范与标准

1. 国家卫生行业标准

2022年1月21日国家卫生行业标准《输血相容性检测标准》WST794-- 2022发布，2022年6月1日起施行。本标准规定了输血相容性检测的管理和技术要求。适用于开展临床输血相容性检测的医疗机构和独立医学实验室。

2.地方标准

2021年12月7日上海市地方标准《医疗机构输血标本运送与废血袋回收管理规范》DB31/T 1335-2021发布，2022年3月1日起施行。本文件规定了医疗机构输血标本运送与废血袋回收的人员管理、设备与设施管理、输血标本运送流程和废血袋回收流程等要求。

2020年12月24日北京市地方标准《医疗机构用血技术规范》 DB11-T1794--2020发布， 2021年4月1日起施行。本文件规定了医疗机构开展临床用血的基本原则与要求、血液入库与库存、患者血液管理、输血前评估、输血告知与申请、输血相容性检测、血液发放、血液输注、特殊情况用血以及输血后评价的要求。适用于开展临床用血的医疗机构。

3. 团体标准

2021年11月10日中国输血协会团体标准《红细胞血型基因分型技术指南》T/CSBT 009--2021发布，2021年11月10日起施行。本文件规定了红细胞血型基因分型的技术要求，覆盖检测前、中、后过程和质量控制等要素。适用于血站和医疗机构开展红细胞血型基因分型工作。

4. 专家共识

2021年中国输血协会临床输血管理学专业委员会在《中国输血杂志》发布了《自体富血小板血浆制备技术专家共识》和《红细胞血型抗体鉴定专家共识》两篇。

《自体富血小板血浆制备技术专家共识》为医疗机构开展PRP工作的医技护人员提出了在质量控制的前提下，规范化制备PRP制品的建设性意见,同时为科学推进PRP新技术在临床应用方面提供了参考建议。

《红细胞血型抗体鉴定专家共识》为规范开展红细胞血型抗体鉴定工作给予了指导性建议，旨在从质量管理的要求和常规抗体鉴定工作流程进行规范，包括对检测标本和试剂要求、检测方法选择、以及鉴定结果判读与综合分析等内容进行阐述，以红细胞血型抗体鉴定的准确性和灵敏性为核心，提升专业人员的技术检测和判断能力。

（七）输血科标准化建设

我国尚未发布输血科建设标准。2014年北京医院受原卫生部政策法规司委托，立项制定了《医疗机构输血科（血库）基本要求》的国家卫生标准，并按照要求完成了报批稿撰写工作。2018年本标准通过了中国输血协会团体标准的审核并完成审批稿。

2021年再次接受国家卫生主管部门任务，重新对“医疗机构输血科和血库基本要求”进行了编制与修订工作，现已经完成并交相关主管部门，后续将等待国家相关主管部门的批复意见。输血科标准化建设不仅影响自身学科发展，更与患者的安危、医院的医疗质量等密切相关，保证临床科学、安全合理、有效用血是输血科建设的持续发展方向。因此建议尽早出台国家级的建设标准。

根据调查，全国现已有20个省级行政区发布过省级关于“医疗机构输血科基本建设标准”的相关文件，其中北京市、上海市、天津市和重庆市我国的四个直辖市均包含在列，另外还有深圳市、哈尔滨市和太原市3个省会城市也发布过相关文件。

（八）输血医学的机遇与挑战

2021年5月14日发布了国办发〔2021〕18号《关于推动公立医院高质量发展的意见》。在总体要求中提到：应以建立健全现代医院管理制度为目标，公立医院要从规模扩张转向提质增效发展，要从粗放管理转向精细化管理模式。同时还明确了强化体系创新、技术创新以及更加注重人才技术等要素。

输血医学作为新兴的二级学科不仅要规范化建设，还要借助公立医院的发展契机向高质量方向发展。建立更加科学、系统、有效的发展模式，不断提高我国输血从业人员的能力与水平，培养更多高质量的输血医学专业人才，让我国输血医学的事业向更高目标迈进。

四输血医学教育、科研和国际合作与交流

（一）输血医学教育

1. 专业教育

我国仅有几所医学院校开展输血医学专业教育，目前临床输血从业人员大部分是未受到输血专业教育的，大多数从业人员是从医学检验或者临床医学等专业转行而来。2021年，通过对参加全国临床输血相容性检测室间质评的3559家单位调查数据显示，在上报的31168名从业人员人中，具有博士研究生学历为461人、硕士研究生学历2966人、本科学历22313人、大专学历4407人、中专以及其他学历合计1021人，由此可见输血专业技术人员的学历以大专和本科为主，合计占比为85.73%。硕士占比为9.52%，然而博士占比更低，为1.48%，从黑龙江省、吉林省和山西省报告的博士占比更低，分别为0.38%，0.3%。0.13%，因此博士在输血专业的从业人员是少之又少。因此在逐步推进输血医学本科教育的同时，还需建立输血医学研究生教育工作。

2. 输血医师培训

输血医师对推动输血医学的发展非常重要，规范化培训也存在着诸多问题，首先是已经取得医师资格的人员因待遇等问题从事输血医师的意愿不强，其次长期从事输血工作因执医没有输血方向存在职称难以晋升的问题，最核心的问题是输血医师规范化培训的模式与内容。2021年由北京医学会输血医学分会联合北京医师协会输血专业专家委员会共同发表了《中国输血医师规范化培训实施方案专家共识》，针对输血医师培训问题进行了相关讨论并给予了具体实施方案。

3. 继续教育

继续教育是对专业人员定期进行知识更新、拓展以及提升专业技能的一种持续教育方式。在新冠疫情常态化防控要求下，线上培训模式成为主流。全国各地的培训班、主题论坛以及输血沙龙等活动均在线上举办，既满足了防控疫情的要求，更是为广大输血从业人员提供专业知识交流的新平台。

（二）输血从业人员规范化技能培训

针对我国输血医学教育现状，为加强医疗机构输血从业人员的规范化培训，使专业技术人员达到输血执业上岗水平，保障临床输血安全。部分省市开展了输血从业人员规范化培训工作。如北京市临床输血质量控制和改进中心自2007年按照卫生行政主管部门要求在全市开展了输血从业人员的上岗培训工作，培训要求：具有医学教育背景且毕业参加工作1年及以上，进入临床输血技术人员培训基地全脱产学习3个月，通过理论与实操考试合格获得上岗证书后方可执业上岗。北京市临床输血技术人员培训基地从2007年的2家，经过多年的不断建设发展，截止2021年在全市已设置9家。累计发放上岗证书1365个，年平均发放98个。2021年受疫情限制培训学员进入基地的影响，全年仅发放上岗证书61个，与平均水平相比下降了38%。

（三）输血学术活动继续开展

中国输血协会按照新冠疫情常态化防控要求，通过线上与线下多种形式积极开展学术和教育活动。在深圳举办了第六届全国血站站长论坛，线上参会人数超过了1.2万人，本届会议一大特色是邀请了很多基层政府、卫健委的领导来介绍各自机构支持血液工作的经验，临床输血委等完成了全国临床输血学术年会等2项国家级继教培训项目。

中国输血协会还新命名了重庆和温州2个无偿献血科普教育基地；官网发稿7368篇，推送公众号151篇；继续做好对口支援工作。协会联合当地血液中心，分别在甘肃和新疆举办了“三区三州” 采供血业务和临床输血培训班，临床输血委在福建和贵州举办了精准输血扶贫班，所有办班和学员食宿费用都由协会承担。协会2021年开始向会员单位赠阅《输血蓝皮书：中国输血行业发展报告》。

（四）建立联合科研基金，加大对会员单位的科研支持力度

2021年度中国输血协会的威高科研基金和圣湘输血医学发展基金资助了会员单位申报的科研课题，具体情况详见表2和表3：

表2. 2021年度中国输血协会圣湘输血医学发展基金资助项目

项目编号

申请人

依托单位

项目名称

CSBT-SX-2021-01

何苗

中国医学科学院输血研究所

基于实时宏基因组与

微生物培养组的血小板病原体

快速检测方法研究

CSBT-SX-2021-02

邓雪莲

大连市血液中心

献血者隐匿性乙型肝炎病毒感染

的遗传进化特征：

对血液安全和临床管理的影响

CSBT-SX-2021-03

彭明喜

宁波市中心血站

献血人群戊型肝炎病毒核酸筛查研究

表3. 2021年度中国输血协会威高科研基金资助项目

组类

项目编号

申请人

依托单位

项目名称

重点

项目

CSBT-MWG-2021-01

李剑平

辽宁省血液中心

新型顶底袋式塑料血袋

制备手工浓缩去白血小板

的应用性研究

面上

项目

CSBT-WG-2021-01

安慧娟

河南省红十字

血液中心

4℃保存全血血制备

混合浓缩血小板的可行性研究

CSBT-WG-2021-02

曹海军

中国医学科学院

输血研究所

人血源 FⅧ制剂细小病毒

B19 的去除及其关键活化因子

检测方法的建立

CSBT-WG-2021-03

肖军

中国人民解放军

空军特色医学中心

基于Nomogram构建多环境

储存血小板损伤预测模型的研究

CSBT-WG-2021-04

杨茹

武汉血液中心

血小板制备方案以及保存

体系优化及质量评估

CSBT-WG-2021-05

康炜

大连市血液中心

利用过冷方法从液态血浆

制备冷沉淀凝血因子的研究

CSBT-WG-2021-06

段恒英

重庆市血液中心

基于血液成分质量集中化检查平台

的过程控制模型研究

CSBT-WG-2021-07

陈显

江苏省血液中心

基于“非接触式”血液浊度

评价体系的构建与应用

（五）与世界卫生组织合作

2021年7月，世界卫生组织WHO正式成立“血液规则、可获得性和安全性专家咨询小组(WHO AG-BRAS)”，并召开了小组成立暨第一次工作会议(线上)。朱永明研究员当选为WHO专家咨询组成员，并被选举为副主委(Co-Chair)。根据WHO相关规定，AG-BRAS专家组的成员不超过25人，由WHO综合考虑和平衡专业、地理、性别等因素后指定。成员要遵循WHO要求的公正和独立的要求，以个人的专业能力和身份任职，不代表任何组织和机构。

专家组的目的，是在规则、技术等方面支持WHO及其成员国落实WHA各项决议和方针、WHO有关计划和指南。其主要职责是:为WHO发展规范、标准、技术指南和高水平战略建议提供咨询；为执行现行各项政策、战略提供咨询；为应对现有和新发的威胁血液和血液制品的安全和供给的因素提供评估，为成员国准备或应对影响血液安全和供给的公共卫生事件提供建议、措施和行动方案。

2021年，世界卫生组织（以下简称WHO）发布了新指南《中低收入国家利用本国血浆提升其血制品供应的指南》和《血液集中化检测和制备指南》，协会委托血液制品专业委员会牵头组织翻译工作，委托上海市血液中心/WHO输血合作中心落实中文版翻译和出版的授权工作。目前文件中文版已经在世卫组织官网发布。

（完）